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1月4日,记者从科学岛获悉,我国首个自主开发的急性白血病靶向药项目开始了最新进展国家ⅰ类抗创新靶向药hyml-122的临床试验,标志着该药的开发进入了新阶段。

该药由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松药物学小组开发,主要比较了flt3-itd变异的急性髓系白血病。

急性骨髓性白血病是成人中最常见的白血病。 据统计,世界上每年新发现的aml占白血病总数的1/3,是目前4大白血病中5年生存率最低的一种。

目前应用于该病的靶向药售价较高,一个月在美国15000美元,相当于人民币10万元左右,且该药在采用过程中容易引起一些副作用,国内暂时未批准上市。 因此,临床上更安全有效的靶向药物是当务之急。

刘青松团队从年开始研究这种靶向药物,经过老药的新用研究等多个阶段,最终成功开发出了hyml-122。

hyml-122是一种新型结构高选择性、高活性的flt3激酶小分子抑制剂。 该药拥有自主知识产权,目前正在申请中国和pct的专利保护。

记者了解到,刘青松研究小组与合肥合源药业有限企业合作,经过两年多的临床前评价,hyml-122在药理、药物代谢、毒性和药效等方面表现出良好的成药性。 另外,相关动物实验中与类似药物相比,在实体肿瘤通透性等方面有较大提高,在急性白血病晚期出现浸润性实体肿瘤的患者中起重要作用。

经过半年的准备,1月2日,hyml-122临床ⅰ期试验正式开始,标志着该药的开发进入了新阶段。 在这一阶段,首先测试hyml-122在急性骨髓性白血病人群中的安全性和耐受性,探索剂量限制性毒性和最大耐受量,并通过开展实验初步验证药物的比较有效性。 (记者蒋瑜伽香)

标题:【要闻】科学岛研发对比急性白血病新药进入临床试验

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